Asociación para la Investigación en EII Manises
jueves, 27 de abril de 2017

Función Benéfica organizada por ACCU Valencia

El próximo 20 de Mayo a las 20.30 horas tendrá lugar en el teatro Rialto de Valencia la Obra de teatro Els cuatre genets de lÁpocalipsi de Vicent Blasco Ibañez. Conmemoración del 150 aniversario del escritor valenciano. 

Función benéfica a favor de ACCU - Valencia. 



miércoles, 12 de abril de 2017

Primeros biosimilares para uno de los biológicos que más factura a nivel mundial


La Comisión Europea acaba de anunciar la aprobación de un biosimilar como tratamiento de todas las indicaciones del biológico Humira. El fármaco de AbbVie supuso en 2015 unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares.


El medicamento de adalimumab es un biológico indicado como tratamiento contra varias enfermedades. Este fármaco, comercializado con el nombre de Humira por la farmacéuticaAbbVie, está aprobado en adultos para su uso en la artritis reumatoide moderada o grave, la espondilitis anquilosante (EA) activa grave, la espondiloartritis axial grave sin signos radiográficos de EA, la psoriasis en placas, la artritis psoriárica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la hidradenitis supurativa. Por otro lado, en pacientes pediátricos, el medicamento está aprobado para tratar también algunas de estas patologías. Humira, según datos de 2015 recogidos por Bloomberg, supuso unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares en 2015, un 11,7% más que el año anterior.
Los ingresos anuales de Humira para el laboratorio superaron en 2015 los 14.000 millones de dólares

Estos días, la Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización de un biosimilar de este fármaco, de adalimumab, comercializado con el nombre de Amgevita por la farmacéutica Amgen para todas las indicaciones disponibles. En concreto, se ha autorizado para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias en adultos, como la artritis reumatoide de moderada a grave; la artritis psoriásica; la espondilitis anquilosante (EA) activa grave; la espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA; la psoriasis en placas crónica de moderada a grave; la hidradenitis supurativa de moderada a grave; la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis; la enfermedad de Crohn de moderada a grave y la colitis ulcerosa de moderada a grave.

Asimismo, la CE también ha autorizado el fármaco para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias pediátricas, como la enfermedad de Crohn de moderada a grave (a partir de los 6 años); la psoriasis en placas crónica grave (a partir de los 4 años); la artritis asociada a entesitis (6 años o más) y la artritis idiopática juvenil poliarticular (a partir de los 2 años). El vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen,Sean E. Harper, señala que esta autorización supone “la capacidad de ofrecer una opción de tratamiento adicional a los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas. Este logro ejemplifica nuestra dedicación continua al desarrollo de medicamentos biológicos de alta calidad”.
La Comisión Europea ha autorizado hasta el momento alrededor de 28 medicamentos biosimilares para su comercialización

Esta decisión comunitaria implica la aparición de nuevas alternativas terapéuticas en el tratamiento de estas enfermedades gracias a la aparición de este tipo de medicamentos, los biosimilares, que han supuesto una revolución farmacológica en los últimos años. De hecho, las agencias reguladoras de fármacos dan el visto bueno cada vez a más medicamentos biosimilares. Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés), la Comisión Europea ha autorizado hasta el momento 28 fármacos de este tipo.

Por otro lado, recientemente se publicaron nuevos datos de otro biosimilar de adalimumab, en este caso de Sandoz. El estudio confirmatorio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Fase III ha cumplido su principal objetivo al demostrar que GP2017 tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia, Humira. Los resultados se presentaron en la American Academy of Dermatology (AAD) en Orlando, Florida. Por su parte, desde AbbVie explican a ConSalud.es, “apoya la entrada de nuevos competidores y la aprobación de biosimilares que hayan demostrado que son tan seguros y eficaces como sus productos de referencia”. Aun así, continúa, “los pacientes que se encuentran estables con su tratamiento biológico no deberían cambiar a otro medicamento biológico por motivos no médicos, porque consideramos que los datos disponibles sobre el cambio de tratamiento para medicamentos biológicos complejos no son concluyentes en cuando al efecto de dicho cambio de tratamiento en un paciente dado que ya está en tratamiento”.

NUEVA INDICACIÓN DE HUMIRA

Precisamente este lunes, AbbVie ha comunicado que adalimumab ya está disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia, posterior y panuveítis en pacientes adultos que no han tenido una respuesta favorable a los corticosteroides o en aquellos pacientes para los que el tratamiento con corticosteroides no es adecuado. Adalimumab también puede disminuir el uso de corticosteroides en pacientes dependientes de estos. El fármaco es, actualmente, la primera y única terapia biológica disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa.

Las uveítis no infecciosas son un grupo de enfermedades inflamatorias crónicas que se caracterizan por la inflamación de la úvea, la capa media del ojo. Esta inflamación puede ocasionar reducción o incluso pérdida completa de la capacidad visual, siendo la tercera causa de ceguera prevenible en el mundo. Además pueden ocasionar pérdida de la agudeza visual (visión borrosa, visión con manchas, falta de visión lateral, etcétera) y dolor. El pico máximo de incidencia tiene lugar entre los 22 y 44 años, por lo que el impacto social, laboral y psicológico es determinante.

Fuente: Consalud
domingo, 2 de abril de 2017

Las Corts Valencianes apoyan a las personas con EII



Durante la sesión del 29 de marzo del 2017, las Corts Valencianes aprobaron por unanimidad una proposición no de ley en relación a la mejora de la calidad de vida de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Esto supone un gran avance para los personas con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa de la Comunidad Valenciana en lo que se refiere al reconocimiento de sus necesidades y derechos como pacientes crónicos.

La propuesta fue presentada y defendida por los diputados del grupo de Ciudadanos Alexis Marí Malonda y Domingo Rojo Sánchez quienes, además, son pacientes de EII.


En ella se recoge la necesidad de adoptar medidas para paliar la situación de las personas con EII y el apoyo tanto de las instituciones públicas y de la sociedad general.

Algunas de las medidas que recoge la PNL son:

- Implantar un programa de acceso a los lavabos públicos para las personas que sufran de incontinencia, ya sea por la EII o por otras patologías sin necesidad de que den explicaciones o que tengan que realizar consumiciones en bares y restaurantes. También se insta a promover una campaña informativa entre los hosteleros, hoteleros y comerciales para que se adhieran a la iniciativa.
- Crear un protocolo para que las administraciones locales, dentro de sus competencias, puedan emitir una tarjeta de aparcamiento especial para las personas con EII que les permita aparcan en momentos puntuales de necesidad en zonas restringidas como las de carga y descarga o plazas para personas con movilidad reducida.

- Coordinar y unificar los criterios técnicos de baremación a nivel autonómico para la valoración de la discapacidad de las personas con EII.

- Mejorar el protocolo de la receta y autorización de la inspección médica en la dispensación de la alimentación enteral para pacientes con EII.

La Comunidad Valencia se suma así a Cantabria como comunidades pioneras en el compromiso y apoyo a las personas afectadas por el crohn y la colitis ulcerosa.

La Junta Directiva de ACCU Valencia estuvo presente durante el acto en las Corts Valencia.