miércoles, 12 de abril de 2017

Primeros biosimilares para uno de los biológicos que más factura a nivel mundial


La Comisión Europea acaba de anunciar la aprobación de un biosimilar como tratamiento de todas las indicaciones del biológico Humira. El fármaco de AbbVie supuso en 2015 unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares.


El medicamento de adalimumab es un biológico indicado como tratamiento contra varias enfermedades. Este fármaco, comercializado con el nombre de Humira por la farmacéuticaAbbVie, está aprobado en adultos para su uso en la artritis reumatoide moderada o grave, la espondilitis anquilosante (EA) activa grave, la espondiloartritis axial grave sin signos radiográficos de EA, la psoriasis en placas, la artritis psoriárica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la hidradenitis supurativa. Por otro lado, en pacientes pediátricos, el medicamento está aprobado para tratar también algunas de estas patologías. Humira, según datos de 2015 recogidos por Bloomberg, supuso unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares en 2015, un 11,7% más que el año anterior.
Los ingresos anuales de Humira para el laboratorio superaron en 2015 los 14.000 millones de dólares

Estos días, la Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización de un biosimilar de este fármaco, de adalimumab, comercializado con el nombre de Amgevita por la farmacéutica Amgen para todas las indicaciones disponibles. En concreto, se ha autorizado para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias en adultos, como la artritis reumatoide de moderada a grave; la artritis psoriásica; la espondilitis anquilosante (EA) activa grave; la espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA; la psoriasis en placas crónica de moderada a grave; la hidradenitis supurativa de moderada a grave; la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis; la enfermedad de Crohn de moderada a grave y la colitis ulcerosa de moderada a grave.

Asimismo, la CE también ha autorizado el fármaco para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias pediátricas, como la enfermedad de Crohn de moderada a grave (a partir de los 6 años); la psoriasis en placas crónica grave (a partir de los 4 años); la artritis asociada a entesitis (6 años o más) y la artritis idiopática juvenil poliarticular (a partir de los 2 años). El vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen,Sean E. Harper, señala que esta autorización supone “la capacidad de ofrecer una opción de tratamiento adicional a los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas. Este logro ejemplifica nuestra dedicación continua al desarrollo de medicamentos biológicos de alta calidad”.
La Comisión Europea ha autorizado hasta el momento alrededor de 28 medicamentos biosimilares para su comercialización

Esta decisión comunitaria implica la aparición de nuevas alternativas terapéuticas en el tratamiento de estas enfermedades gracias a la aparición de este tipo de medicamentos, los biosimilares, que han supuesto una revolución farmacológica en los últimos años. De hecho, las agencias reguladoras de fármacos dan el visto bueno cada vez a más medicamentos biosimilares. Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés), la Comisión Europea ha autorizado hasta el momento 28 fármacos de este tipo.

Por otro lado, recientemente se publicaron nuevos datos de otro biosimilar de adalimumab, en este caso de Sandoz. El estudio confirmatorio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Fase III ha cumplido su principal objetivo al demostrar que GP2017 tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia, Humira. Los resultados se presentaron en la American Academy of Dermatology (AAD) en Orlando, Florida. Por su parte, desde AbbVie explican a ConSalud.es, “apoya la entrada de nuevos competidores y la aprobación de biosimilares que hayan demostrado que son tan seguros y eficaces como sus productos de referencia”. Aun así, continúa, “los pacientes que se encuentran estables con su tratamiento biológico no deberían cambiar a otro medicamento biológico por motivos no médicos, porque consideramos que los datos disponibles sobre el cambio de tratamiento para medicamentos biológicos complejos no son concluyentes en cuando al efecto de dicho cambio de tratamiento en un paciente dado que ya está en tratamiento”.

NUEVA INDICACIÓN DE HUMIRA

Precisamente este lunes, AbbVie ha comunicado que adalimumab ya está disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia, posterior y panuveítis en pacientes adultos que no han tenido una respuesta favorable a los corticosteroides o en aquellos pacientes para los que el tratamiento con corticosteroides no es adecuado. Adalimumab también puede disminuir el uso de corticosteroides en pacientes dependientes de estos. El fármaco es, actualmente, la primera y única terapia biológica disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa.

Las uveítis no infecciosas son un grupo de enfermedades inflamatorias crónicas que se caracterizan por la inflamación de la úvea, la capa media del ojo. Esta inflamación puede ocasionar reducción o incluso pérdida completa de la capacidad visual, siendo la tercera causa de ceguera prevenible en el mundo. Además pueden ocasionar pérdida de la agudeza visual (visión borrosa, visión con manchas, falta de visión lateral, etcétera) y dolor. El pico máximo de incidencia tiene lugar entre los 22 y 44 años, por lo que el impacto social, laboral y psicológico es determinante.

Fuente: Consalud
domingo, 2 de abril de 2017

Las Corts Valencianes apoyan a las personas con EII



Durante la sesión del 29 de marzo del 2017, las Corts Valencianes aprobaron por unanimidad una proposición no de ley en relación a la mejora de la calidad de vida de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Esto supone un gran avance para los personas con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa de la Comunidad Valenciana en lo que se refiere al reconocimiento de sus necesidades y derechos como pacientes crónicos.

La propuesta fue presentada y defendida por los diputados del grupo de Ciudadanos Alexis Marí Malonda y Domingo Rojo Sánchez quienes, además, son pacientes de EII.


En ella se recoge la necesidad de adoptar medidas para paliar la situación de las personas con EII y el apoyo tanto de las instituciones públicas y de la sociedad general.

Algunas de las medidas que recoge la PNL son:

- Implantar un programa de acceso a los lavabos públicos para las personas que sufran de incontinencia, ya sea por la EII o por otras patologías sin necesidad de que den explicaciones o que tengan que realizar consumiciones en bares y restaurantes. También se insta a promover una campaña informativa entre los hosteleros, hoteleros y comerciales para que se adhieran a la iniciativa.
- Crear un protocolo para que las administraciones locales, dentro de sus competencias, puedan emitir una tarjeta de aparcamiento especial para las personas con EII que les permita aparcan en momentos puntuales de necesidad en zonas restringidas como las de carga y descarga o plazas para personas con movilidad reducida.

- Coordinar y unificar los criterios técnicos de baremación a nivel autonómico para la valoración de la discapacidad de las personas con EII.

- Mejorar el protocolo de la receta y autorización de la inspección médica en la dispensación de la alimentación enteral para pacientes con EII.

La Comunidad Valencia se suma así a Cantabria como comunidades pioneras en el compromiso y apoyo a las personas afectadas por el crohn y la colitis ulcerosa.

La Junta Directiva de ACCU Valencia estuvo presente durante el acto en las Corts Valencia.
jueves, 16 de marzo de 2017

Deporte contra el Crohn y la Colitis Ulcerosa

El día 1 de Abril la Asociación de Crohn y Colitis (ACCU - Valencia) organiza actividades deportivas de carácter benéfico para la investigación de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal.

Inscripciones: Gimnasio Enzo Sport (C/ Francesc de Vinatea 6, Museros)

Programa:



lunes, 27 de febrero de 2017

Travelling with IBD

"Travelling with IBD es un sitio web  que tiene como objetivo proporcionar información completa, práctica y fiable sobre los aspectos de viajar con Enfermedad de Crohn o Colitis Ulcerosa (Enfermedad Inflamatoria Intestinal). IBD Passport es el primer sitio web que combina esta información en un solo recurso para facilitar la planificación de su viaje".

Fuente: ibdpassport


jueves, 23 de febrero de 2017

La Unidad EII Manises en el Congreso 42 Congreso Anual ECCO

La Unidad de EII junto con el servicio de Farmacia del Hospital de Manises presenta en el 42 Congreso Anual de ECCO (European Crohn´s and Colitis Organisation)  en Barcelona los resultados de los estudios "Utilidad de la determinación de los niveles valle de adalimumab en los pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal" y "Análisis comparativo de la farmacocinética del biosimilar Inflectra® con Remicade® en la fase de inducción de la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn". 
¡Enhorabuena equipo!


jueves, 26 de enero de 2017

La enfermedad de Crohn: ¿Puedo trabajar si estoy diagnosticado?

La enfermedad de Crohn es una enfermedad debilitante que afecta a menudo la capacidad del cuerpo para digerir los alimentos. Mientras que los efectos pueden ser moderados en muchos casos por la dieta y la medicación, muchos de los que sufren de la enfermedad de Crohn libran, en su día a día, una batalla contra los síntomas de la enfermedad que incluyen diarrea constante, pérdida de peso (debido a la incapacidad del cuerpo para procesar los alimentos), erupciones en la piel, dolor abdominal, inflamación, artritis, y fatiga entre otros.

Debido a este tipo de problemas y complicaciones la enfermedad de Crohn puede incapacitarte para todo tipo de trabajo y puede que más de una vez haya rondado en tu cabeza pedir la Incapacidad Permanente. Cuando la enfermedad de crohn impide trabajar existen muchas sentencias que conceden la Incapacidad Permanente Parcial, Total, y en otros Absoluta para muchos trabajadores.

Con el fin de calificar para la Incapacidad Permanente ya sea parcial, total o absoluta, hay que demostrar que la Enfermedad de Crohn hace que sea imposible llevar a cabo cualquier. Esto puede ser una tarea de enormes proporciones que requiere un largo proceso de apelación así que en muchos casos tendrás que armarte de paciencia y de un buen abogado.

Esto no quiere decir que no puedas recibir la Incapacidad Permanente debido a la enfermedad de Crohn, más bien significa que debes esforzarte bastante ya que a veces este tipo de solicitudes son un proceso bastante largo y difícil. Debes mostrar a la Seguridad Social que tu condición hace que te sea imposible llevar a cabo un trabajo. Tendrás que hacer un cuidadoso informe de cómo tus síntomas te afectan, así como todos los intentos tuyos y de tu médico para tener los síntomas bajo control. Un abogado especializado en incapacidades laborales puede ser muy valioso cuando se trata de rellenar el papeleo de invalidez de la Seguridad Social.
¿Cómo la enfermedad de Crohn puede afectar tu capacidad para realizar trabajo físico?

Sufriendo la enfermedad de Crohn, sin duda hace que sea difícil, si no imposible, llevar a cabo muchos tipos de trabajo físico. Los síntomas de la diarrea pueden hacer que sea difícil estar de pie, e incluso sentado, durante largos períodos de tiempo. También nos encontramos con pacientes de Crohn que sufren dolor en las articulaciones lo que a menudo hace que sea difícil llevar a cabo el trabajo manual, especialmente si se trata de flexión y de elevación.

Con el fin de determinar la incapacidad laboral, tendrás que demostrar que eres incapaz de cualquier trabajo. Por desgracia, la enfermedad de Crohn tiende a atacar a la gente joven (a menudo se manifiestan entre las edades de 16 y 30 años). Cuanto más joven eres, más difícil es convencer a la Seguridad Social de que no estas capacitado para realizar algún tipo de trabajo físico. Asegúrate de que tu médico incluye todas las restricciones físicas al rellenar formularios o hacer informes para la solicitud de incapacidad.
¿Cómo la Enfermedad de Crohn puede afectar tu capacidad para realizar un trabajo más sedentario?

El trabajo sedentario normalmente requiere estar sentado durante largos períodos de tiempo y en algunos casos también puede requerir destreza manual. La constante diarrea de los enfermos Crohn que se manifiesta durante un brote hace difícil permanecer en un lugar durante un periodo de tiempo prolongado.

Si los síntomas de tu enfermedad de Crohn son lo suficientemente graves como para que te impidan realizar un trabajo, incluso sedentario, y puedes demostrarlo, puedes intentar pedir la Incapacidad Permanente ya sea parcial, total o absoluta. Incluso si tu reclamo inicial de incapacidad es rechazado (y por lo general será si la enfermedad de Crohn aparece como la causa), puede volver a reclamar a la Seguridad Social durante el proceso de apelación.


lunes, 16 de enero de 2017

EDUCAINFLAMATORIA

La Unidad de Inflamatoria Intestinal del Hospital de Manises ha entrado a formar parte de la plataforma Educainflamatoria. A continuación os informamos de esta página web formada por diferentes Unidades de EII de España. Aquí podréis encontrar mucha información e incluso APP de información y educación para el paciente. 
También se les puede seguir en Twitter @EntrenaEII  





¿QUÉ ES EDUCAINFLAMATORIA?


Educainflamatoria es una plataforma educativa para el paciente con enfermedad inflamatoria intestinal que ofrece información multidisciplinar sobre diferentes aspectos relacionados con su enfermedad.

En Educainflamatoria el paciente encontrará información relacionada sobre su enfermedad y tratamientos, manifestaciones de la enfermedad a nivel extraintestinal (piel, articulaciones, ojos, etc.), pruebas diagnósticas y terapeúticas que pueda precisar durante su evolución (tanto endoscópicas como radiológicas) o tipos de cirugía que pueda precisar.

En esta plataforma se hace especial hincapié en factores preventivos y en la importancia de que el paciente los conozca y cuide estos aspectos, como la importancia de dejar de fumar en la enfermedad de Crohn, la adherencia terapéutica o las dietas preventivas en las diferentes situaciones. Toda la información está actualizada y evaluada por especialistas en el tema (digestivos, cirujanos, radiólogos, endocrinólogos, dermatólogos, etc.)

En Educainflamatoria encontrarás aplicaciones útiles para el control de tu enfermedad, así como la posibilidad de interaccionar con tus especialistas para realizar preguntas relacionadas con tu enfermedad y solicitar información o consejos.