lunes, 23 de febrero de 2015

Kern Pharma Biologics lanza Remsima, su primer biosimilar en España


MADRID, 16 (EUROPA PRESS)

Kern Pharma va a lanzar este martes en España ‘Remsima’ (infliximab), el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), tras el vencimiento de las patentes pertinentes y de los certificados complementarios de protección. De este modo, se convierte en el primer laboratorio español en comercializar un mAb en España.

Se comercializará en España a través de Kern Pharma Biologics, la división de Kern Pharma dedicada a biosimilares, y a partir del acuerdo firmado con la coreana Celltrion Healthcare. Tiene las mismas indicaciones que el fármaco de referencia y está indicado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes inflamatorias crónicas tales como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis.

Todo ello tras haber superado extensos estudios de comparabilidad fisicoquímica y de comportamiento biológico, así como ensayos preclínicos y clínicos comparativos frente al producto de referencia, haber sido evaluado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) y aprobado por la EMA.

Con el fin de garantizar la correcta trazabilidad del fármaco, ‘Remsima’ incorpora una etiqueta adhesiva en el vial, así como un código ‘2D Data Matrix’, en el cartonaje y en la etiqueta del mismo vial, que informa del lote y la fecha de caducidad.

“La comercialización de ‘Remsima’ en España es una buena noticia para los profesionales y para los pacientes españoles con este tipo de patologías, ya que a partir de ahora pueden acceder a una opción terapéutica más asequible y que ha demostrado tener un perfil de seguridad, calidad y eficacia similares al medicamento biológico de referencia. Por supuesto, esto también beneficia al sistema sanitario, con fármacos de menor coste”, ha comentado el consejero delegado de Kern Pharma, Raúl Díaz-Varela.


viernes, 13 de febrero de 2015

ENCUESTA INTERNACIONAL SOBRE BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES

Encuesta internacional para conocer la opinión de los pacientes de Enfermedad Inflamatoria Intestinal sobre los Biológicos y los Biosimilares

La Federación Europea de Asociaciones de Crohn y Colitis Ulcerosa(EFCCA) de la que ACCU España es miembro activo y fundador, ha puesto en marcha una encuesta a nivel europeo para saber la opinión y el grado de conocimiento que tienen los pacientes de Enfermedad Inflamatoria Intestinal sobre los Tratamientos Biológicos o Anti-TNF y los Biosimilares.

Rellenarla no lleva más de 5 minutos y la colaboración en esta encuesta ayudará a saber más sobre lo que conocen los pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa acerca de esta clase de medicamentos, en Europa y en otros países.

Muchas gracias por vuestra participación. ¡JUNTOS HACEMOS MÁS!

Podéis acceder directamente al cuestionario en español clicando en el siguiente enlace:

Encuesta sobre Biológicos y Biosimilares en Enfermedad Inflamatoria Intestinal